Description
বর্ণনা
রেনভিস্টা হলো প্রথম শ্রেণীর, মুখে সেবনযোগ্য একটি HIF-PH ইনহিবিটর যা অভ্যন্তরীণভাবে এরিথ্রোপোয়েটিন উৎপাদন বৃদ্ধির মাধ্যমে এরিথ্রোপোয়েসিসকে উৎসাহিত করে। এটি আয়রন নিয়ন্ত্রণ উন্নত করে এবং হেপসিডিনকে ডাউনরেগুলেট করার মাধ্যমে হিমোগ্লোবিন সংশ্লেষণ ও লোহিত রক্তকণিকা উৎপাদনে প্রদাহের কারণে সৃষ্ট EPO-এর দমনমূলক প্রভাবকে অতিক্রম করে।
ফার্মাকোলজি
রক্সাডাস্ট্যাট হলো মুখে সেবনযোগ্য একটি বায়োঅ্যাভেইলেবল, হাইপোক্সিয়া-ইনডিউসিবল ফ্যাক্টর প্রোলাইল হাইড্রোক্সিলেজ ইনহিবিটর (HIF-PHI), যার রক্তাল্পতা-বিরোধী সম্ভাব্য কার্যকারিতা রয়েছে। সেবনের পর, রক্সাডাস্ট্যাট HIF-PH নামক এনজাইমের সাথে আবদ্ধ হয় এবং একে নিষ্ক্রিয় করে। এই এনজাইমটি স্বাভাবিক অক্সিজেন পরিস্থিতিতে HIF পরিবারের ট্রান্সক্রিপশন ফ্যাক্টরগুলোর ভাঙনের জন্য দায়ী। এটি HIF-এর ভাঙন প্রতিরোধ করে এবং HIF-এর কার্যকারিতা বাড়ায়। HIF-এর কার্যকারিতা বৃদ্ধির ফলে অভ্যন্তরীণভাবে এরিথ্রোপোয়েটিন উৎপাদন বৃদ্ধি পায়, যার ফলে এরিথ্রোপোয়েসিস উন্নত হয়। এটি পেপটাইড হরমোন হেপসিডিনের প্রকাশও কমায়, আয়রনের প্রাপ্যতা বাড়ায় এবং হিমোগ্লোবিন (Hb)-এর মাত্রা বৃদ্ধি করে। HIF, অক্সিজেনের মাত্রা কমে যাওয়ার প্রতিক্রিয়ায় বিভিন্ন জিনের প্রকাশ নিয়ন্ত্রণ করে, যার মধ্যে লোহিত রক্তকণিকা উৎপাদন (এরিথ্রোপোয়েসিস) এবং আয়রন বিপাকের জন্য প্রয়োজনীয় জিনও অন্তর্ভুক্ত।
রক্সাডাস্ট্যাট প্রয়োগে দেখা গেছে যে, এটি CKD রোগীদের বিভিন্ন উপগোষ্ঠীতে, এমনকি প্রদাহের উপস্থিতিতেও, সমন্বিত লোহিত রক্তকণিকা উৎপাদনকে উৎসাহিত করে। এর ফলে লোহিত রক্তকণিকার সংখ্যা বৃদ্ধি পায় এবং প্লাজমা এরিথ্রোপোয়েটিনের মাত্রা স্বাভাবিক শারীরবৃত্তীয় সীমার মধ্যে বা তার কাছাকাছি বজায় থাকে, এবং এর জন্য অতিরিক্ত শিরায় আয়রন দেওয়ার প্রয়োজন হয় না।
রক্সাডাস্ট্যাট হাইপোক্সিয়া-ইনডিউসিবল ফ্যাক্টর (HIF) প্রোলাইল হাইড্রোক্সিলেজ এনজাইমের সাথে বিপরীতমুখীভাবে আবদ্ধ হয় এবং এটিকে শক্তিশালীভাবে বাধা দেয়, যা HIF-α-এর ভাঙ্গন কমায় এবং HIF-এর ট্রান্সক্রিপশনাল কার্যকলাপকে উৎসাহিত করে। এইভাবে HIF পথের সক্রিয়করণের ফলে লোহিত রক্তকণিকা উৎপাদনের সাথে জড়িত টার্গেট জিনগুলো, যেমন EPO, EPO রিসেপ্টর, এবং আয়রন শোষণ, আয়রন পরিবহন ও হিম সংশ্লেষণে সহায়তাকারী প্রোটিনগুলোর প্রকাশ ত্বরান্বিত হয়। ডায়ালাইসিস-নির্ভর নন এমন দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগ (CKD) জনিত রক্তাল্পতার রোগীদের ক্ষেত্রে, রক্সাডাস্ট্যাট মাত্রা-নির্ভরভাবে হিমোগ্লোবিন (Hb)-এর মাত্রা বৃদ্ধি করে, হেপসিডিনের মাত্রা উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করে এবং সাময়িকভাবে এন্ডোজেনাস ইরিথ্রোপোয়েটিন (EPO)-এর মাত্রা স্বাভাবিক পরিসরের মধ্যে বা তার কাছাকাছি বৃদ্ধি করে। ডায়ালাইসিস-নির্ভর বা ডায়ালাইসিস-অনির্ভর দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগের সাথে সম্পর্কিত রক্তাল্পতার রোগীদের ক্ষেত্রে, রক্সাডাস্ট্যাট মাত্রা-নির্ভরভাবে সিরাম ট্রান্সফেরিন, অন্ত্রে আয়রন শোষণ এবং সঞ্চিত আয়রনের নিঃসরণ বৃদ্ধির মাধ্যমে CKD-এর সাথে সম্পর্কিত আয়রন বিপাকের অস্বাভাবিকতা হ্রাস করে। স্ট্যাটিন বা অন্যান্য লিপিড-হ্রাসকারী ঔষধের ব্যবহার নির্বিশেষে, রক্সাডাস্ট্যাটের মাধ্যমে কোলেস্টেরলের মাত্রাও ভিত্তিস্তর থেকে উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস পায়।
মাত্রা ও প্রয়োগবিধি
রক্সাডাস্ট্যাটের সঠিক মাত্রা অবশ্যই সপ্তাহে তিনবার মুখে সেবন করতে হবে এবং তা পরপর দিনে নয়। নিচে বর্ণিত পদ্ধতি অনুযায়ী, ১০ থেকে ১২ গ্রাম/ডেসিলিটার (g/dL) হিমোগ্লোবিন (Hb) এর লক্ষ্যমাত্রা অর্জন ও বজায় রাখার জন্য ডোজ রোগীর অবস্থা অনুযায়ী নির্ধারণ করা উচিত:
যেসব রোগী এরিথ্রোপোয়েসিস-স্টিমুলেটিং এজেন্ট (erythropoiesis-stimulating agent) চিকিৎসাধীন নন: প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য, সাধারণত শুরুর ডোজ হলো সপ্তাহে তিনবার ৫০ মিলিগ্রাম। ১০০ কেজির কম ওজনের রোগীদের জন্য রক্সাডাস্ট্যাট (roxadustat)-এর প্রস্তাবিত শুরুর ডোজ হলো সপ্তাহে তিনবার ৭০ মিলিগ্রাম এবং ১০০ কেজি বা তার বেশি ওজনের রোগীদের জন্য সপ্তাহে তিনবার ১০০ মিলিগ্রাম।
যেসব রোগী এরিথ্রোপোয়েসিস-স্টিমুলেটিং এজেন্ট থেকে এই ওষুধে আসছেন: প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য, সাধারণত শুরুর ডোজ হলো সপ্তাহে তিনবার ৭০ বা ১০০ মিলিগ্রাম। এরপরের ডোজ রোগীর অবস্থা অনুযায়ী সমন্বয় করা উচিত।
ডোজ সমন্বয়: যখন ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন হয়, তখন নিচের “ডোজ বৃদ্ধি/হ্রাসের সারণি” এবং “ধাপে ধাপে ডোজ সমন্বয়ের ক্রম” অনুযায়ী ডোজ বাড়ান বা কমান। একবার সমন্বয় করা হয়ে গেলে, কমপক্ষে ৪ সপ্তাহ পর্যন্ত ডোজের মাত্রা বজায় রাখুন। ডোজ বাড়ানোর ৪ সপ্তাহের মধ্যে যদি হিমোগ্লোবিনের ঘনত্ব দ্রুত বৃদ্ধি পায় (>২.০ গ্রাম/ডিএল), তাহলে ডোজ কমিয়ে দিন অথবা অবিলম্বে চিকিৎসা স্থগিত করুন।
ধাপে ধাপে ডোজ বাড়ানো বা কমানোর ক্ষেত্রে উপলব্ধ ডোজগুলোর ক্রম অনুসরণ করতে হবে: ২০ মিগ্রা-৪০ মিগ্রা-৫০ মিগ্রা-৭০ মিগ্রা-১০০ মিগ্রা-১৫০ মিগ্রা-২০০ মিগ্রা-২৫০ মিগ্রা-৩০০ মিগ্রা-৪০০ মিগ্রা (শুধুমাত্র ডায়ালাইসিসরত সিকেডি রোগীদের জন্য)।
ডোজ বাদ গেলে: পরবর্তী নির্ধারিত ডোজের সময়ের মধ্যে ≥ ২৪ ঘণ্টার ব্যবধান থাকলে, বাদ পড়া ডোজটি অবিলম্বে গ্রহণ করুন এবং পরবর্তী ডোজগুলোর জন্য নির্ধারিত সময়সূচী অনুসরণ করুন। পরবর্তী নির্ধারিত ডোজের সময়ের মধ্যে <২৪ ঘণ্টা ব্যবধান থাকলে, বাদ পড়া ডোজটি বাদ দিন এবং পরবর্তী ডোজটি নির্ধারিত সময় অনুযায়ী গ্রহণ করুন। একই দিনে দুটি ডোজ গ্রহণ করবেন না।
সেবন পদ্ধতি: রক্সাডাস্ট্যাট ট্যাবলেট খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া মুখে সেবন করতে হবে।
চিকিৎসকের পরামর্শ মোতাবেক ঔষধ সেবন করুন’
পারস্পরিক ক্রিয়া
অন্যান্য ঔষধের সাথে একত্রে রেনভিস্টা সেবনে ড্রাগ-ড্রাগ ইন্টারঅ্যাকশন হতে পারে।
ফসফেট বাইন্ডার এবং ল্যান্থানাম কার্বনেট ব্যতীত মাল্টিভ্যালেন্ট ক্যাটায়নযুক্ত অন্যান্য পণ্যের সাথে রেনভিস্টা:
ঝুঁকি: রেনভিস্টার AUC ৬৭% এবং ৪৬% এবং Cmax ৬৬% এবং ৫২% হ্রাস পায়।
সুপারিশ: ফসফেট বাইন্ডার বা মাল্টিভ্যালেন্ট ক্যাটায়নযুক্ত অন্যান্য ঔষধি পণ্য বা সাপ্লিমেন্ট সেবনের অন্তত ১ ঘন্টা পরে রেনভিস্টা গ্রহণ করা উচিত।
জেমব্রোজিল (CYP2C8 এবং OATP1B1 ইনহিবিটর) বা প্রোবেনেসিড (UGT এবং OAT1/OAT3 ইনহিবিটর)-এর সাথে রেনভিস্টা:
ঝুঁকি: রেনভিস্টার AUC ২.৩-গুণ এবং Cmax ১.৪-গুণ বৃদ্ধি পায়।
সুপারিশ: Hb পর্যবেক্ষণের উপর ভিত্তি করে ডোজ সমন্বয়ের নিয়ম অনুসরণ করে রেনভিস্টার ডোজ সমন্বয় করুন।
OATP1B1 বা BCRP সাবস্ট্রেটের (সিমভাস্ট্যাটিন, রোসুভাস্ট্যাটিন এবং অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন) সাথে রেনভিস্টা
ঝুঁকি: AUC এবং Cmax বৃদ্ধি পায়
সুপারিশ: Hb পর্যবেক্ষণের উপর ভিত্তি করে ডোজ সমন্বয়ের নিয়ম অনুসরণ করে রেনভিস্টার ডোজ সমন্বয় করুন।
পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া
রেনভিস্টার সাথে সম্পর্কিত সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি হল উচ্চ রক্তচাপ, ভাস্কুলার অ্যাক্সেস থ্রম্বোসিস, ডায়রিয়া, পেরিফেরাল শোথ, হাইপারক্যালেমিয়া এবং বমি বমি ভাব।
গর্ভাবস্থা ও স্তন্যদান
যেসব মহিলা গর্ভবতী হতে পারেন বা গর্ভবতী, তাদের এটি দেওয়া যাবে না। স্তন্যদানের সময় রক্সাডাস্ট্যাট ব্যবহার করা নিষিদ্ধ।
সতর্কতা ও সাবধানতা
রেনভিস্টা ট্যাবলেট সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা উচিত। এটি কিছু থ্রম্বোটিক ভাস্কুলার ইভেন্ট (TVE) শুরু করতে পারে, বিশেষ করে সেইসব রোগীদের ক্ষেত্রে যাদের TVE-এর জন্য আগে থেকেই ঝুঁকির কারণ রয়েছে, যার মধ্যে স্থূলতা এবং TVE-এর পূর্ব ইতিহাস অন্তর্ভুক্ত। খিঁচুনির ইতিহাস আছে এমন রোগীদের ক্ষেত্রে রেনভিস্টা সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা উচিত। রোগীর সংক্রমণের গুরুতর লক্ষণ ও উপসর্গ থাকলে রেনভিস্টা দেওয়া উচিত নয়। রোগীর যকৃতের সমস্যা থাকলে রেনভিস্টা প্রয়োগ করা উচিত নয়। গর্ভবতী মহিলাদের ক্ষেত্রে রেনভিস্টা শুরু করা উচিত নয়।
বিশেষ জনগোষ্ঠীর ক্ষেত্রে ব্যবহার
শিশু: শিশুদের ক্ষেত্রে রেনভিস্টা নির্দেশিত নয়।
যকৃতের কার্যকারিতায় সমস্যাযুক্ত রোগী: গুরুতর হেপাটিক বৈকল্যযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে রেনভিস্টা ব্যবহারের সুপারিশ করা হয় না।
মাত্রাধিক্যের প্রভাব
লক্ষণ: যখন একজন সুস্থ প্রাপ্তবয়স্ককে ৫ মিগ্রা/কেজি (৫১০ মিগ্রা) রেনভিস্টা প্রয়োগ করা হয়েছিল, তখন ক্ষণস্থায়ীভাবে হৃৎস্পন্দন বৃদ্ধির খবর পাওয়া গেছে। রেনভিস্টার মাত্রাধিক্যের কারণে হিমোগ্লোবিনের ঘনত্ব প্রয়োজনের চেয়ে বেশি বেড়ে যাওয়ার সম্ভাবনা থাকে।
চিকিৎসা: রেনভিস্টার মাত্রা কমানো বা বন্ধ রাখা ইত্যাদির জন্য উপযুক্ত ব্যবস্থা গ্রহণ করতে হবে। ডায়ালাইসিসের মাধ্যমে রেনভিস্টা শরীর থেকে বের হয় না।
চিকিৎসাগত শ্রেণি
হিমোলাইটিক হাইপোপ্লাস্টিক ও রেনাল অ্যানিমিয়ার ঔষধ
সংরক্ষণের শর্তাবলী
ঠান্ডা (৩০° সেলসিয়াসের নিচে), শুষ্ক স্থানে, আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে সংরক্ষণ করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
Reviews
There are no reviews yet.