Description
বর্ণনা
অ্যাগ্রা হলো সাইক্লিক গুয়ানোসিন মনোফসফেট (cGMP)-নির্দিষ্ট ফসফোডাইএস্টারেজ টাইপ ৫ (PDE5)-এর একটি সিলেক্টিভ, রিভার্সিবল ইনহিবিটর। যখন যৌন উদ্দীপনার কারণে স্থানীয়ভাবে নাইট্রিক অক্সাইড নিঃসৃত হয়, তখন অ্যাগ্রা দ্বারা PDE5-এর ইনহিবিশনের ফলে কর্পাস ক্যাভারনোসামে cGMP-এর মাত্রা বৃদ্ধি পায়। এর ফলে মসৃণ পেশী শিথিল হয় এবং লিঙ্গের টিস্যুতে রক্ত প্রবাহ ঘটে, যার ফলস্বরূপ লিঙ্গোত্থান হয়। যৌন উদ্দীপনা না থাকলে অ্যাগ্রার কোনো প্রভাব থাকে না।
ফার্মাকোলজি
কার্যপ্রণালী: লিঙ্গোত্থানের শারীরবৃত্তীয় প্রক্রিয়ায় যৌন উদ্দীপনার সময় কর্পাস ক্যাভারনোসামে নাইট্রিক অক্সাইড (NO) নিঃসৃত হয়। এরপর NO, গুয়ানিলেট সাইক্লেজ নামক এনজাইমকে সক্রিয় করে, যার ফলে সাইক্লিক গুয়ানোসিন মনোফসফেট (cGMP)-এর মাত্রা বৃদ্ধি পায়, কর্পাস ক্যাভারনোসামের মসৃণ পেশী শিথিল হয় এবং রক্ত প্রবাহ সম্ভব হয়। বিচ্ছিন্ন মানব কর্পাস ক্যাভারনোসামের উপর সিলডেনাফিলের কোনো সরাসরি শিথিলকারী প্রভাব নেই, কিন্তু এটি ফসফোডাইএস্টারেজ টাইপ ৫ (PDE5) কে বাধা দেওয়ার মাধ্যমে নাইট্রিক অক্সাইড (NO)-এর প্রভাব বৃদ্ধি করে, যা কর্পাস ক্যাভারনোসামে cGMP-এর অবক্ষয়ের জন্য দায়ী। যখন যৌন উদ্দীপনা স্থানীয়ভাবে NO নিঃসরণ ঘটায়, তখন সিলডেনাফিল দ্বারা PDE5-কে বাধা দেওয়ার ফলে কর্পাস ক্যাভারনোসামে cGMP-এর মাত্রা বৃদ্ধি পায়, যার ফলে মসৃণ পেশী শিথিল হয় এবং কর্পাস ক্যাভারনোসামে রক্ত প্রবাহ বাড়ে। যৌন উদ্দীপনা না থাকলে, প্রস্তাবিত মাত্রায় সিলডেনাফিলের কোনো প্রভাব থাকে না।
ফার্মাকোকাইনেটিক্স এবং মেটাবলিজম: মুখে সেবনের পর সিলডেনাফিল দ্রুত শোষিত হয়, যার গড় পরম জৈবপ্রাপ্যতা ৪১% (পরিসর ২৫-৬৩%)। এটি প্রধানত হেপাটিক মেটাবলিজমের (মূলত সাইটোক্রোম P450 3A4) মাধ্যমে শরীর থেকে নিষ্কাশিত হয় এবং মূল যৌগ সিলডেনাফিলের মতো বৈশিষ্ট্যসম্পন্ন একটি সক্রিয় মেটাবোলাইটে রূপান্তরিত হয়। সিলডেনাফিল এবং এর মেটাবোলাইট উভয়েরই টার্মিনাল হাফ-লাইফ প্রায় ৪ ঘন্টা।
শোষণ এবং বিতরণ: সিলডেনাফিল দ্রুত শোষিত হয়। খালি পেটে মুখে সেবনের ৩০ থেকে ১২০ মিনিটের মধ্যে (গড় ৬০ মিনিট) প্লাজমায় সর্বোচ্চ ঘনত্বে পৌঁছায়। যখন সিলডেনাফিল উচ্চ চর্বিযুক্ত খাবারের সাথে গ্রহণ করা হয়, তখন শোষণের হার কমে যায়।
বিপাক এবং রেচন: সিলডেনাফিল হেপাটিক মাইক্রোসোমাল আইসোএনজাইম দ্বারা শরীর থেকে নিষ্কাশিত হয়। মুখে বা শিরায় প্রয়োগের পর, সিলডেনাফিল মেটাবোলাইট হিসেবে প্রধানত মলের মাধ্যমে (প্রদত্ত মৌখিক ডোজের প্রায় ৮০%) এবং অল্প পরিমাণে মূত্রের মাধ্যমে (প্রদত্ত মৌখিক ডোজের প্রায় ১৩%) নির্গত হয়।
বিশেষ জনগোষ্ঠীতে ফার্মাকোকাইনেটিক্স: জেরিয়াট্রিক্স: সুস্থ বয়স্ক স্বেচ্ছাসেবকদের (৬৫ বছর বা তার বেশি বয়সী) ক্ষেত্রে সিলডেনাফিলের ক্লিয়ারেন্স হ্রাস পেয়েছিল, যার ফলে সুস্থ তরুণ স্বেচ্ছাসেবকদের তুলনায় সিলডেনাফিলের প্লাজমা AUC মান যথাক্রমে প্রায় ৮৪% এবং ১০৭% বেশি ছিল।
মাত্রা ও প্রয়োগবিধি
ইরেকটাইল ডিসফাংশন (পুরুষাঙ্গের উত্থানজনিত সমস্যা): বেশিরভাগ রোগীর জন্য, প্রস্তাবিত মাত্রা হলো ৫০ মিগ্রা, যা প্রয়োজন অনুযায়ী যৌনক্রিয়ার প্রায় ১ ঘন্টা আগে গ্রহণ করতে হবে। তবে, সিলডেনাফিল যৌনক্রিয়ার ৪ ঘন্টা থেকে ০.৫ ঘন্টা আগে পর্যন্ত যেকোনো সময় গ্রহণ করা যেতে পারে। কার্যকারিতা এবং সহনশীলতার উপর ভিত্তি করে, মাত্রা বাড়িয়ে সর্বোচ্চ প্রস্তাবিত ১০০ মিগ্রা পর্যন্ত বা কমিয়ে ২৫ মিগ্রা পর্যন্ত করা যেতে পারে। সর্বোচ্চ প্রস্তাবিত মাত্রা গ্রহণের হার হলো দিনে একবার।
নিম্নলিখিত কারণগুলো সিলডেনাফিলের প্লাজমা মাত্রা বৃদ্ধির সাথে সম্পর্কিত: বয়স ৬৫-এর বেশি, যকৃতের সমস্যা, বৃক্কের গুরুতর সমস্যা, এবং শক্তিশালী সাইটোক্রোম P450 3A4 ইনহিবিটর (কেটোকোনাজোল, ইট্রাকোনাজোল, ইরিথ্রোমাইসিন, সাকুইনাভির)-এর যুগপৎ ব্যবহার। যেহেতু প্লাজমা মাত্রা বৃদ্ধি পেলে কার্যকারিতা এবং পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার হার উভয়ই বাড়তে পারে, তাই এই রোগীদের ক্ষেত্রে ২৫ মিগ্রা দিয়ে শুরু করার কথা বিবেচনা করা উচিত। দেখা গেছে যে সিলডেনাফিল নাইট্রেটের রক্তচাপ কমানোর প্রভাবকে বাড়িয়ে তোলে এবং তাই যেসব রোগী নাইট্রিক অক্সাইড ডোনার বা যেকোনো ধরনের নাইট্রেট ব্যবহার করেন, তাদের ক্ষেত্রে এর প্রয়োগ নিষিদ্ধ। যখন সিলডেনাফিল একটি আলফা-ব্লকারের সাথে একত্রে প্রয়োগ করা হয়, তখন সিলডেনাফিল চিকিৎসা শুরু করার আগে রোগীদের আলফা-ব্লকার থেরাপিতে স্থিতিশীল থাকা উচিত এবং সিলডেনাফিল সর্বনিম্ন ডোজে শুরু করা উচিত।
পালমোনারি আর্টেরিয়াল হাইপারটেনশন: সিলডেনাফিল সাইট্রেটের প্রস্তাবিত ডোজ হল ২০ মিগ্রা দিনে তিনবার এবং এটি প্রায় ৪-৬ ঘন্টা ব্যবধানে, খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া গ্রহণ করা উচিত।
ক্লিনিক্যাল পরামর্শ মোতাবেক ঔষধ সেবন করুন’
পারস্পরিক ক্রিয়া
অ্যাগ্রা মেটাবলিজম প্রধানত সাইটোক্রোম P450 (CYP) আইসোফর্ম 3A4 (প্রধান পথ) এবং 2C9 (গৌণ পথ) দ্বারা মধ্যস্থতা করা হয়। অতএব, এই আইসোএনজাইমগুলির ইনহিবিটরগুলি অ্যাগ্রা ক্লিয়ারেন্স কমাতে পারে এবং এই আইসোএনজাইমগুলির ইনডিউসারগুলি অ্যাগ্রা ক্লিয়ারেন্স বাড়াতে পারে। সিমেটিডিন (৮০০ মিগ্রা), একটি নন-স্পেসিফিক CYP ইনহিবিটর, সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকদের অ্যাগ্রা (৫০ মিগ্রা)-এর সাথে একত্রে সেবন করা হলে প্লাজমায় অ্যাগ্রা-এর ঘনত্ব ৫৬% বৃদ্ধি পায়। যখন একটি স্পেসিফিক CYP3A4 ইনহিবিটর এরিথ্রোমাইসিনের সাথে স্টেডি স্টেটে (৫০০ মিগ্রা দিনে দুইবার, ৫ দিনের জন্য) অ্যাগ্রা-এর একটি একক ১০০ মিগ্রা ডোজ প্রয়োগ করা হয়, তখন অ্যাগ্রা-এর সিস্টেমিক এক্সপোজার (AUC) ১৮২% বৃদ্ধি পায়। এছাড়াও, সুস্থ পুরুষ স্বেচ্ছাসেবকদের উপর পরিচালিত একটি গবেষণায়, এইচআইভি প্রোটিয়েজ ইনহিবিটর সাকুইনাভির, যা একটি CYP3A4 ইনহিবিটর, স্টেডি স্টেটে (১২০০ মিগ্রা দিনে তিনবার) অ্যাগ্রা (১০০ মিগ্রা একক ডোজ)-এর সাথে একত্রে প্রয়োগ করলে অ্যাগ্রা-এর Cmax ১৪০% এবং অ্যাগ্রা-এর AUC ২১০% বৃদ্ধি পায়। সাকুইনাভিরের ফার্মাকোকাইনেটিক্সের উপর অ্যাগ্রা-এর কোনো প্রভাব ছিল না। কেটোকোনাজোল বা ইট্রাকোনাজোলের মতো আরও শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটরগুলির প্রভাব আরও বেশি হবে বলে আশা করা যায়, এবং ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে রোগীদের থেকে প্রাপ্ত তথ্য ইঙ্গিত দেয় যে CYP3A4 ইনহিবিটরগুলির (যেমন কেটোকোনাজোল, ইরিথ্রোমাইসিন বা সিমেটিডিন) সাথে একত্রে সেবন করলে অ্যাগ্রার ক্লিয়ারেন্স হ্রাস পায়। সুস্থ পুরুষ স্বেচ্ছাসেবকদের উপর করা অন্য একটি গবেষণায়, অ্যাগ্রার (১০০ মিগ্রা একক ডোজ) সাথে স্টেডি স্টেটে (৫০০ মিগ্রা দিনে দুইবার) এইচআইভি প্রোটিয়েজ ইনহিবিটর রিটোনাভির (যা একটি অত্যন্ত শক্তিশালী P450 ইনহিবিটর) একত্রে সেবনের ফলে অ্যাগ্রার Cmax ৩০০% (৪-গুণ) এবং অ্যাগ্রার প্লাজমা AUC ১০০০% (১১-গুণ) বৃদ্ধি পায়। ২৪ ঘণ্টা পরেও অ্যাগ্রার প্লাজমা মাত্রা ছিল প্রায় ২০০ ন্যানোগ্রাম/মিলি, যেখানে শুধুমাত্র অ্যাগ্রা সেবনের সময় এর মাত্রা ছিল প্রায় ৫ ন্যানোগ্রাম/মিলি। এটি বিভিন্ন ধরনের P450 সাবস্ট্রেটের উপর রিটোনাভিরের উল্লেখযোগ্য প্রভাবের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ। রিটোনাভিরের ফার্মাকোকাইনেটিক্সের উপর অ্যাগ্রার কোনো প্রভাব ছিল না। যদিও অন্যান্য প্রোটিয়েজ ইনহিবিটর এবং অ্যাগ্রার মধ্যে মিথস্ক্রিয়া নিয়ে গবেষণা করা হয়নি, তবে এগুলোর যুগপৎ ব্যবহারে অ্যাগ্রার মাত্রা বৃদ্ধি পাওয়ার সম্ভাবনা রয়েছে। সুস্থ পুরুষ স্বেচ্ছাসেবকদের উপর করা একটি গবেষণায় দেখা গেছে, স্টেডি স্টেটে (৮০ মিগ্রা দিনে তিনবার) অ্যাগ্রার সাথে স্টেডি স্টেটে (১২৫ মিগ্রা দিনে দুইবার) এন্ডোথেলিন রিসেপ্টর অ্যান্টাগনিস্ট বোসেন্টান (যা CYP3A4, CYP2C9 এবং সম্ভবত সাইটোক্রোম P450 2C19-এর একটি মাঝারি মানের ইনডিউসার) একত্রে সেবন করলে অ্যাগ্রার AUC ৬৩% এবং Cmax ৫৫% হ্রাস পায়। রিফামপিনের মতো শক্তিশালী CYP3A4 ইনডিউসার একত্রে সেবন করলে অ্যাগ্রার প্লাজমা লেভেল আরও বেশি হ্রাস পাওয়ার সম্ভাবনা রয়েছে। অ্যান্টাসিডের (ম্যাগনেসিয়াম হাইড্রোক্সাইড/অ্যালুমিনিয়াম হাইড্রোক্সাইড) একক ডোজ অ্যাগ্রার বায়োঅ্যাভেইলেবিলিটিকে প্রভাবিত করেনি। ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে রোগীদের থেকে প্রাপ্ত ফার্মাকোকাইনেটিক ডেটা অনুযায়ী, CYP2C9 ইনহিবিটর (যেমন টলবুটামাইড, ওয়ারফারিন), CYP2D6 ইনহিবিটর (যেমন সিলেক্টিভ সেরোটোনিন রিআপটেক ইনহিবিটর, ট্রাইসাইক্লিক অ্যান্টিডিপ্রেসেন্টস), থায়াজাইড ও সংশ্লিষ্ট ডাইইউরেটিকস, ACE ইনহিবিটর এবং ক্যালসিয়াম চ্যানেল ব্লকার অ্যাগ্রার ফার্মাকোকাইনেটিকসের উপর কোনো প্রভাব ফেলে না। সক্রিয় মেটাবোলাইট, এন-ডেসমিথাইল অ্যাগ্রার AUC, লুপ ও পটাশিয়াম-স্পেয়ারিং ডাইইউরেটিকস দ্বারা ৬২% এবং ১৬টি নন-স্পেসিফিক বিটা-ব্লকার দ্বারা ১০২% বৃদ্ধি পেয়েছিল। মেটাবোলাইটের উপর এই প্রভাবগুলোর কোনো ক্লিনিক্যাল তাৎপর্য থাকবে বলে আশা করা যায় না।
প্রতিনির্দেশনা
এই ঔষধের যেকোনো উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা আছে এমন রোগীদের ক্ষেত্রে সিলডেনাফিল ব্যবহার করা যাবে না। সিলডেনাফিল নাইট্রেটের রক্তচাপ কমানোর প্রভাবকে বাড়িয়ে তোলে, তাই যেসব রোগী নিয়মিত বা মাঝে মাঝে অর্গানিক নাইট্রেট ব্যবহার করছেন, তাদের ক্ষেত্রে এটি ব্যবহার করা যাবে না।
পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া
সার্বিক শরীর: মুখমণ্ডল ফোলা, আলো-সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া, শক, অবসাদ, ব্যথা, কাঁপুনি, আকস্মিক পতন, পেটে ব্যথা, অ্যালার্জিক প্রতিক্রিয়া, বুকে ব্যথা, আকস্মিক আঘাত।
হৃদপিণ্ড ও রক্তনালী: এনজাইনা পেক্টোরিস, এভি ব্লক, মাইগ্রেন, সিনকোপ, ট্যাকিকার্ডিয়া, বুক ধড়ফড় করা, নিম্ন রক্তচাপ, পসচারাল হাইপোটেনশন, মায়োকার্ডিয়াল ইস্কেমিয়া, সেরিব্রাল থ্রম্বোসিস, কার্ডিয়াক অ্যারেস্ট, হার্ট ফেইলিওর, অস্বাভাবিক ইলেক্ট্রোকার্ডিওগ্রাম, কার্ডিওমায়োপ্যাথি।
পরিপাকতন্ত্র: বমি, জিহ্বার প্রদাহ (গ্লসাইটিস), কোলাইটিস (কোলাইটিস), গিলতে অসুবিধা (ডিসফ্যাগিয়া), গ্যাস্ট্রাইটিস (গ্যাস্ট্রাইটিস), গ্যাস্ট্রোএন্টারাইটিস (গ্যাস্ট্রোএন্টারাইটিস), ইসোফ্যাগাইটিস (ইসোফ্যাগাইটিস), স্টোমাটাইটিস (স্টোমাটাইটিস), মুখ শুকিয়ে যাওয়া, লিভার ফাংশন টেস্টে অস্বাভাবিকতা, মলদ্বার থেকে রক্তক্ষরণ, মাড়ির প্রদাহ (জিনজিভাইটিস)।
রক্ত ও লসিকা বিষয়ক: অ্যানিমিয়া (রক্তাল্পতা) এবং লিউকোপেনিয়া (শ্বেত রক্তকণিকার স্বল্পতা)।
বিপাক ও পুষ্টি বিষয়ক: তৃষ্ণা, শোথ (ইডিমা), গেঁটেবাত (গাউট), অস্থিতিশীল ডায়াবেটিস, হাইপারগ্লাইসেমিয়া (রক্তে শর্করার মাত্রা বৃদ্ধি), প্রান্তীয় শোথ (পেশীর শোথ), হাইপারইউরিসেমিয়া (অতিরিক্ত ইউরিক অ্যাসিড গ্রহণ), হাইপোগ্লাইসেমিক রিঅ্যাকশন (রক্তে শর্করার মাত্রা কমে যাওয়া), হাইপারন্যাট্রেমিয়া (ন্যাট্রেমিয়া)।
পেশী ও অস্থিসন্ধি বিষয়ক: আর্থ্রাইটিস (বাত), আর্থ্রোসিস (সন্ধিবাত), পেশী ব্যথা (মায়ালজিয়া), টেন্ডন ছিঁড়ে যাওয়া, টেনোসাইনোভাইটিস (টেনোসইনোভাইটিস), হাড়ের ব্যথা, মায়াস্থেনিয়া (মায়াস্থেনিয়া), সাইনোভাইটিস (সাইনোভাইটিস)।
স্নায়ু বিষয়ক: অ্যাটাক্সিয়া (অস্থিরতা), হাইপারটোনিয়া (পেশীর টান বৃদ্ধি), নিউরালজিয়া (স্নায়ুর স্নায়ুশূল), প্যারেস্থেসিয়া (অসাড়তা), কাঁপুনি, মাথা ঘোরা (ভার্টিগো), বিষণ্ণতা, অনিদ্রা (অনিদ্রা), তন্দ্রাচ্ছন্নতা, অস্বাভাবিক স্বপ্ন, রিফ্লেক্স কমে যাওয়া, হাইপারেস্থেসিয়া (অতিরিক্ত সংবেদনশীলতা)।
শ্বাসতন্ত্র: হাঁপানি, শ্বাসকষ্ট, স্বরযন্ত্রের প্রদাহ (ল্যারিঞ্জাইটিস), গলবিলের প্রদাহ (ফ্যারিঞ্জাইটিস), সাইনুসাইটিস, ব্রঙ্কাইটিস, কফ বৃদ্ধি, কাশি বৃদ্ধি।
ত্বক ও অঙ্গপ্রত্যঙ্গ: আমবাত (আর্টিকেরিয়া), হার্পিস সিমপ্লেক্স, চুলকানি, ঘাম, ত্বকের ঘা, সংস্পর্শজনিত চর্মপ্রদাহ (কন্টাক্ট ডার্মাটাইটিস), ত্বক ওঠা-নামার চর্মপ্রদাহ (এক্সফোলিয়েটিভ ডার্মাটাইটিস)।
বিশেষ সংবেদী অঙ্গ: হঠাৎ শ্রবণশক্তি হ্রাস বা লোপ পাওয়া, চোখের মণি প্রসারিত হওয়া (মায়ড্রিয়াসিস), কনজাংটিভাইটিস, আলোভীতি (ফটোফোবিয়া), কানে ভোঁ ভোঁ শব্দ (টিনিটাস), চোখে ব্যথা, কানে ব্যথা, চোখে রক্তক্ষরণ, ছানি, চোখ শুষ্ক হয়ে যাওয়া।
মূত্রজননতন্ত্র: মূত্রথলির প্রদাহ (সিস্টাইটিস), রাতে ঘন ঘন প্রস্রাব (নকচুরিয়া), ঘন ঘন প্রস্রাব, স্তন বৃদ্ধি, প্রস্রাব ধরে রাখতে না পারা (ইনকন্টিনেন্স), অস্বাভাবিক বীর্যপাত, যৌনাঙ্গে ফোলাভাব এবং অর্গাজম না হওয়া (অ্যানঅর্গাজমিয়া)।
কার্ডিওভাসকুলার এবং সেরিব্রোভাসকুলার: অ্যাগ্রা ব্যবহারের সাথে সাময়িক সম্পর্কযুক্ত হিসেবে বাজারজাতকরণের পরে গুরুতর কার্ডিওভাসকুলার, সেরিব্রোভাসকুলার এবং ভাসকুলার ঘটনার খবর পাওয়া গেছে, যার মধ্যে রয়েছে মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন, আকস্মিক কার্ডিয়াক ডেথ, ভেন্ট্রিকুলার অ্যারিথমিয়া, সেরিব্রোভাসকুলার হেমোরেজ, ট্রানজিয়েন্ট ইস্কেমিক অ্যাটাক, হাইপারটেনশন, সাবঅ্যারাকনয়েড ও ইন্ট্রাসেরিব্রাল হেমোরেজ এবং পালমোনারি হেমোরেজ। এই রোগীদের বেশিরভাগেরই, তবে সকলের নয়, আগে থেকেই কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকির কারণ ছিল। এই ঘটনাগুলোর মধ্যে অনেকগুলো যৌন কার্যকলাপের সময় বা তার অল্প পরেই ঘটেছে বলে জানা গেছে, এবং কয়েকটি যৌন কার্যকলাপ ছাড়াই অ্যাগ্রা ব্যবহারের অল্প পরেই ঘটেছে বলে জানা গেছে। অন্যগুলো অ্যাগ্রা ব্যবহার এবং যৌন কার্যকলাপের কয়েক ঘণ্টা থেকে কয়েক দিন পরে ঘটেছে বলে জানা গেছে। এই ঘটনাগুলো সরাসরি অ্যাগ্রার সাথে, যৌন কার্যকলাপের সাথে, রোগীর অন্তর্নিহিত কার্ডিওভাসকুলার রোগের সাথে, এই কারণগুলোর সংমিশ্রণের সাথে, নাকি অন্য কোনো কারণের সাথে সম্পর্কিত, তা নির্ধারণ করা সম্ভব নয়।
স্নায়বিক: খিঁচুনি, খিঁচুনির পুনরাবৃত্তি, উদ্বেগ এবং ট্রানজিয়েন্ট গ্লোবাল অ্যামনেসিয়া।
মূত্রজননতন্ত্র: দীর্ঘক্ষণ লিঙ্গোত্থান, প্রিয়াপিজম এবং হেমাটুরিয়া (প্রস্রাবের সাথে রক্ত)।
বিশেষ সংবেদী অঙ্গ: দ্বিনেত্র দৃষ্টি (ডিপ্লোপিয়া), অস্থায়ী দৃষ্টিশক্তি হ্রাস/দৃষ্টিশক্তি কমে যাওয়া, চোখ লাল হওয়া বা রক্তবর্ণ হওয়া, চোখে জ্বালাপোড়া, চোখে ফোলাভাব/চাপ, চোখের অভ্যন্তরীণ চাপ বৃদ্ধি, রেটিনার রক্তনালীর রোগ বা রক্তপাত, ভিট্রিয়াস ডিটাচমেন্ট/টান, প্যারাম্যাকুলার এডিমা এবং নাক দিয়ে রক্তপাত।
গর্ভাবস্থা ও স্তন্যদান
গর্ভাবস্থার বিভাগ বি। গর্ভবতী মহিলাদের উপর সিলডেনাফিলের পর্যাপ্ত এবং সুনিয়ন্ত্রিত কোনো গবেষণা নেই। মহিলাদের ব্যবহারের জন্য সিলডেনাফিল নির্দেশিত নয়। প্রাণীদের উপর গবেষণায় দেখা গেছে যে সিলডেনাফিলের টেরাটোজেনিসিটি (জন্মগত ত্রুটি) বা এমব্রায়োটক্সিসিটি (ভ্রূণের ক্ষতি) এর কোনো প্রমাণ নেই।
সতর্কতা ও সাবধানতা
সাধারণ: ইরেকটাইল ডিসফাংশনের মূল্যায়নে একটি সম্পূর্ণ চিকিৎসা মূল্যায়নের পর এর সম্ভাব্য অন্তর্নিহিত কারণগুলো নির্ণয় এবং উপযুক্ত চিকিৎসা শনাক্তকরণ অন্তর্ভুক্ত থাকা উচিত।
অ্যাগ্রা প্রেসক্রাইব করার আগে, নিম্নলিখিত বিষয়গুলো লক্ষ্য করা গুরুত্বপূর্ণ: ফসফোডাইএস্টারেজ টাইপ ৫ (PDE5) ইনহিবিটর আলফা-ব্লকারের সাথে একত্রে ব্যবহার করার ক্ষেত্রে সতর্কতা অবলম্বনের পরামর্শ দেওয়া হয়। অ্যাগ্রা সহ PDE5 ইনহিবিটর এবং আলফা-অ্যাড্রেনার্জিক ব্লকিং এজেন্ট উভয়ই হলো ভ্যাসোডাইলেটর, যাদের রক্তচাপ কমানোর প্রভাব রয়েছে। যখন ভ্যাসোডাইলেটরগুলো একত্রে ব্যবহার করা হয়, তখন রক্তচাপের উপর একটি সংযোজনমূলক প্রভাব প্রত্যাশিত হতে পারে। কিছু রোগীর ক্ষেত্রে, এই দুই শ্রেণীর ওষুধের যুগপৎ ব্যবহার রক্তচাপকে উল্লেখযোগ্যভাবে কমিয়ে দিতে পারে, যার ফলে লক্ষণযুক্ত হাইপোটেনশন (যেমন: মাথা ঘোরা, হালকা মাথা ব্যথা, জ্ঞান হারানো) হতে পারে।
নিম্নলিখিত বিষয়গুলো বিবেচনা করা উচিত: PDE5 ইনহিবিটর শুরু করার আগে রোগীদের আলফা-ব্লকার থেরাপিতে স্থিতিশীল থাকা উচিত। যেসব রোগীর শুধুমাত্র আলফা-ব্লকার থেরাপিতে হিমোডাইনামিক অস্থিতিশীলতা দেখা যায়, তাদের ক্ষেত্রে পিডিই৫ ইনহিবিটরের যুগপৎ ব্যবহারে লক্ষণযুক্ত নিম্ন রক্তচাপের ঝুঁকি বেড়ে যায়।
যেসব রোগী আলফা-ব্লকার থেরাপিতে স্থিতিশীল থাকেন, তাদের ক্ষেত্রে পিডিই৫ ইনহিবিটর সর্বনিম্ন ডোজে শুরু করা উচিত।
যেসব রোগী ইতোমধ্যেই পিডিই৫ ইনহিবিটরের একটি অপ্টিমাইজড ডোজ গ্রহণ করছেন, তাদের ক্ষেত্রে আলফা-ব্লকার থেরাপি সর্বনিম্ন ডোজে শুরু করা উচিত। পিডিই৫ ইনহিবিটর গ্রহণের সময় আলফা-ব্লকারের ডোজ ধাপে ধাপে বাড়ালে তা রক্তচাপ আরও কমিয়ে দিতে পারে।
পিডিই৫ ইনহিবিটর এবং আলফা-ব্লকারের সম্মিলিত ব্যবহারের নিরাপত্তা অন্যান্য চলকের দ্বারা প্রভাবিত হতে পারে, যার মধ্যে রয়েছে ইন্ট্রাভাসকুলার ভলিউম হ্রাস এবং অন্যান্য উচ্চ রক্তচাপের ওষুধ।
অ্যাগ্রার সিস্টেমিক ভ্যাসোডাইলেটরি বৈশিষ্ট্য রয়েছে এবং এটি অন্যান্য উচ্চ রক্তচাপের ওষুধের রক্তচাপ কমানোর প্রভাবকে বাড়িয়ে তুলতে পারে। অ্যাগ্রার মূল ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালগুলিতে একাধিক উচ্চ রক্তচাপের ওষুধ গ্রহণকারী রোগীদের অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছিল। একটি পৃথক ড্রাগ ইন্টারঅ্যাকশন স্টাডিতে দেখা গেছে, যখন উচ্চ রক্তচাপের রোগীদের অ্যামলোডিপাইন (৫ মিগ্রা বা ১০ মিগ্রা) এবং অ্যাগ্রা (১০০ মিগ্রা) একসাথে মুখে সেবন করানো হয়, তখন সিস্টোলিক রক্তচাপ গড়ে অতিরিক্ত ৮ mmHg এবং ডায়াস্টোলিক রক্তচাপ অতিরিক্ত ৭ mmHg হ্রাস পায়।
রক্তক্ষরণজনিত সমস্যা এবং সক্রিয় পেপটিক আলসারযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে অ্যাগ্রার নিরাপত্তা সম্পর্কে জানা নেই।
যেসব রোগীর লিঙ্গের গঠনগত বিকৃতি (যেমন অ্যাঙ্গুলেশন, ক্যাভারনোসাল ফাইব্রোসিস বা পেরোনি’স ডিজিজ) রয়েছে, অথবা যাদের প্রিয়াপিজমের ঝুঁকি বাড়াতে পারে এমন কোনো শারীরিক অবস্থা (যেমন সিকেল সেল অ্যানিমিয়া, মাল্টিপল মায়েলোমা বা লিউকেমিয়া) রয়েছে, তাদের ক্ষেত্রে অ্যাগ্রা সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা উচিত।
ইরেকটাইল ডিসফাংশনের অন্যান্য চিকিৎসার সাথে অ্যাগ্রার সংমিশ্রণের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা নিয়ে গবেষণা করা হয়নি। অতএব, এই ধরনের সংমিশ্রণ ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয় না। যেসব রোগীর আগে থেকেই হৃদরোগ রয়েছে, তাদের ক্ষেত্রে যৌন কার্যকলাপের ফলে হৃদরোগের ঝুঁকি থাকতে পারে। অতএব, যেসব পুরুষের অন্তর্নিহিত কার্ডিওভাসকুলার অবস্থার কারণে যৌন কার্যকলাপ অনুচিত, তাদের ক্ষেত্রে অ্যাগ্রা সহ ইরেকটাইল ডিসফাংশনের চিকিৎসা সাধারণত ব্যবহার করা উচিত নয়। অ্যাগ্রার সিস্টেমিক ভ্যাসোডাইলেটরি বৈশিষ্ট্য রয়েছে, যার ফলে সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকদের শোয়া অবস্থায় রক্তচাপ সাময়িকভাবে হ্রাস পেয়েছে (গড় সর্বোচ্চ হ্রাস ৮.৪/৫.৫ mmHg)। যদিও বেশিরভাগ রোগীর ক্ষেত্রে এর প্রভাব সাধারণত সামান্যই হবে বলে আশা করা যায়, অ্যাগ্রা প্রেসক্রাইব করার আগে চিকিৎসকদের সতর্কতার সাথে বিবেচনা করা উচিত যে, অন্তর্নিহিত কার্ডিওভাসকুলার রোগে আক্রান্ত তাদের রোগীরা এই ধরনের ভ্যাসোডাইলেটরি প্রভাব দ্বারা প্রতিকূলভাবে প্রভাবিত হতে পারেন কিনা, বিশেষ করে যৌন কার্যকলাপের সাথে মিলিত হলে।
নিম্নলিখিত অন্তর্নিহিত অবস্থাযুক্ত রোগীরা অ্যাগ্রা সহ ভ্যাসোডাইলেটরগুলির ক্রিয়াকলাপের প্রতি বিশেষভাবে সংবেদনশীল হতে পারেন – যাদের বাম ভেন্ট্রিকুলার আউটফ্লো অবস্ট্রাকশন (যেমন অ্যাওর্টিক স্টেনোসিস, ইডিওপ্যাথিক হাইপারট্রফিক সাবঅ্যাওর্টিক স্টেনোসিস) রয়েছে এবং যাদের রক্তচাপের স্বয়ংক্রিয় নিয়ন্ত্রণ গুরুতরভাবে ক্ষতিগ্রস্ত।
নিম্নলিখিত গোষ্ঠীগুলির ক্ষেত্রে অ্যাগ্রার নিরাপত্তা বা কার্যকারিতার উপর কোনো নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল ডেটা নেই; যদি প্রেসক্রাইব করা হয়, তবে তা সতর্কতার সাথে করা উচিত।
যেসব রোগী গত ৬ মাসের মধ্যে মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন, স্ট্রোক বা জীবন-হুমকিপূর্ণ অ্যারিথমিয়ায় আক্রান্ত হয়েছেন;
যেসব রোগীর বিশ্রামকালীন নিম্ন রক্তচাপ (BP <90/50) বা উচ্চ রক্তচাপ (BP >170/110) রয়েছে;
যেসব রোগীর হৃদযন্ত্রের বিকলতা বা করোনারি ধমনীর রোগের কারণে অস্থিতিশীল এনজাইনা রয়েছে;
যেসব রোগীর রেটিনাইটিস পিগমেন্টোসা রয়েছে (এদের মধ্যে অল্প সংখ্যক রোগীর রেটিনাল ফসফোডাইএস্টারেজের জিনগত ব্যাধি থাকে);
যেসব রোগীর সিকেল সেল বা সম্পর্কিত অ্যানিমিয়া রয়েছে।
অ্যাগ্রা বাজারে অনুমোদনের পর থেকে ৪ ঘণ্টার বেশি সময় ধরে লিঙ্গোত্থান এবং প্রিয়াপিজম (৬ ঘণ্টার বেশি সময় ধরে বেদনাদায়ক লিঙ্গোত্থান) এর ঘটনা মাঝে মাঝে রিপোর্ট করা হয়েছে। যদি লিঙ্গোত্থান ৪ ঘণ্টার বেশি সময় ধরে স্থায়ী হয়, তবে রোগীর অবিলম্বে চিকিৎসকের সাহায্য নেওয়া উচিত। প্রিয়াপিজমের অবিলম্বে চিকিৎসা না করা হলে, লিঙ্গের টিস্যুর ক্ষতি এবং স্থায়ীভাবে যৌন ক্ষমতা হ্রাস হতে পারে। যেসব রোগী রিটোনাভির গ্রহণ করছেন, তাদের অ্যাগ্রা প্রেসক্রাইব করা হলে সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত। যেসব ব্যক্তি অ্যাগ্রার উচ্চ সিস্টেমিক মাত্রার সংস্পর্শে এসেছেন, তাদের থেকে প্রাপ্ত তথ্য সীমিত। অ্যাগ্রার উচ্চ মাত্রার সংস্পর্শে দৃষ্টিশক্তির সমস্যা বেশি দেখা গেছে। কিছু সুস্থ স্বেচ্ছাসেবক যারা অ্যাগ্রার উচ্চ মাত্রার (২০০-৮০০ মিলিগ্রাম) সংস্পর্শে এসেছেন, তাদের মধ্যে রক্তচাপ কমে যাওয়া, জ্ঞান হারানো এবং দীর্ঘস্থায়ী লিঙ্গোত্থানের খবর পাওয়া গেছে। রিটোনাভির গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে প্রতিকূল ঘটনার ঝুঁকি কমাতে, অ্যাগ্রার ডোজ কমানোর পরামর্শ দেওয়া হয়।
মাত্রাতিরিক্ত সেবনের প্রভাব
৮০০ মিলিগ্রাম পর্যন্ত একক ডোজে সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকদের উপর করা গবেষণায়, প্রতিকূল ঘটনাগুলো কম ডোজে দেখা ঘটনার মতোই ছিল, তবে ঘটনার হার এবং তীব্রতা বৃদ্ধি পেয়েছিল। ২৪ মাত্রাধিক্যের ক্ষেত্রে, প্রয়োজন অনুযায়ী সাধারণ সহায়ক ব্যবস্থা গ্রহণ করা উচিত। রেনাল ডায়ালাইসিস এর নিষ্কাশন ত্বরান্বিত করবে বলে আশা করা যায় না, কারণ অ্যাগ্রা প্লাজমা প্রোটিনের সাথে দৃঢ়ভাবে আবদ্ধ থাকে এবং এটি মূত্রের মাধ্যমে নির্গত হয় না।
চিকিৎসাগত শ্রেণী
ইরেকটাইল ডিসফাংশনের ঔষধ
সংরক্ষণের শর্তাবলী
শুষ্ক স্থানে, আলো ও তাপ থেকে দূরে রাখুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
Reviews
There are no reviews yet.